Поддерживаемое США исследование вакцины от гепатита B у новорождённых в Гвинее-Бисау остановлено
Руководитель исследования заявил, что спорное исследование вакцины от гепатита B у новорождённых в Гвинее-Бисау не будет проведено из-за отсутствия разрешения властей. Его планировалось финансировать за счёт американского CDC и частных партнёров.
Датский исследователь Фредерик Шальц-Бухгольцер (Frederik Schaltz-Buchholzer), возглавлявший поддерживаемое США исследование вакцинации новорождённых от гепатита B в западноафриканской Гвинее-Бисау, в среду заявил, что оно там проводиться не будет. В публикации в LinkedIn он написал, что необходимого одобрения правительства получено не было. Проект вызвал резкую международную критику, поскольку часть новорождённых не получила бы вакцину.
Министр здравоохранения Гвинеи-Бисау Кинхин Нантоте (Quinhin Nantote) ранее заявил The Guardian, что проект не будет реализован. Теперь вакцины исследователей находятся под контролем правительства: их изъяли при обыске в офисах Bandim Health Project в понедельник.
Финансирование и гипотеза
На исследование планировалось 1,6 млн долларов от Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) и ещё 1,6 млн от частных партнёров, включая Pershing Square Foundation и Bluebell Foundation. Датская группа — Шальц-Бухгольцер, Кристин Стабелл Бенн и Питер Оби — предполагала, что живые вакцины, например БЦЖ, могут снижать общую смертность, а введение вместе с ней вакцины от гепатита B способно ослабить этот эффект.
Пол Оффит, эксперт по вакцинам из Детской больницы Филадельфии, назвал гипотезу фантазией и заявил, что доказательств нет. По его словам, польза очевидна: в стране высока заболеваемость гепатитом B, а инфекция может вызвать пожизненную болезнь и смерть. Он считает, что Гвинее-Бисау нужно как можно скорее вакцинировать всех новорождённых; сейчас универсальную дозу при рождении там планируют ввести в 2028 году.
Этические вопросы
Эксперты отмечают, что отказавшиеся участвовать не получили бы вакцину, поэтому подлинное информированное согласие невозможно. Датский исследователь Хенрик Стёврин (Henrik Støvring) заметил, что у детей участников был бы 50-процентный шанс получить вакцину, а у остальных — нулевой.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует вводить первую дозу всем младенцам как можно скорее после рождения, желательно в течение 24 часов. Шальц-Бухгольцер признал, что исследование вызвало недоверие среди жителей страны. CDC и исследователи до момента публикации на вопросы не ответили.
