Denveras jaunuzņēmums piedāvā zāļu testēšanai cilvēka zarnu organoīdus dzīvnieku vietā
ASV jaunuzņēmums Intero Biosystems laboratorijā audzē cilvēka zarnu organoīdus, ko farmācijas uzņēmumi var izmantot zāļu testēšanā kā papildinājumu dzīvniekiem. Uzņēmums savu modeli vēl validē un atrodas otrajā no trim posmiem.
Denveras (ASV) biotehnoloģiju jaunuzņēmums Intero Biosystems izstrādā cilvēka zarnu organoīdus — laboratorijā audzētus audus, kas atdarina zarnu darbību. Tos paredzēts izmantot, lai pirms zāļu testēšanas uz cilvēkiem izvērtētu, kā vielas ietekmē organismu. Uzņēmums par savu risinājumu stāstīja TechCrunch Disrupt tehnoloģiju konferencē Sanfrancisko, kur tas ir viens no 20 startapiem, kas sacenšas par Startup Battlefield titulu. Tēma ir aktuāla, jo dzīvnieku modeļi ne vienmēr precīzi atspoguļo cilvēka bioloģiju, un lielākā daļa zāļu izstrādes laikā tomēr neiztur pārbaudes.
Kas ir GastroScreen
Intero, kas izveidots Mičiganas Universitātē, galvenais produkts ir GastroScreen. To uzņēmums pārdod farmācijas, biotehnoloģiju, pārtikas un ķīmijas nozares uzņēmumiem. Katrs organoīds ir aptuveni milimetru liels, un pa pastu tiek sūtīti ap 100 vienā mēģenē. Klienti tos var izmantot kā veselīgu zarnu modeli vai radīt slimībai līdzīgus apstākļus. Uzņēmums pārdod arī audzēšanai nepieciešamos materiālus un veic pētījumus pēc pasūtījuma. Tehnoloģijas darbības vadītājs Madeline Eiken norāda, ka organoīdi satur vairākus zarnām raksturīgus šūnu un audu veidus, bet organoīdus veido no inducētām pluripotentām cilmes šūnām, kuras var iegūt no asins parauga.
Regulējums un validācija
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) pērn aprīlī izklāstīja plānus mazināt atkarību no dzīvnieku testiem, bet šogad martā publicēja vadlīniju projektu par jaunu, dzīvniekus neizmantojošu metožu validāciju. Uzņēmuma vadītājs Charlie Childs atzīst, ka pierādījumi par modeļa prognožu precizitāti vēl tiek vākti: noris otrais no trim validācijas posmiem, kurā testē zināmas zāles. Noslēgumā rezultātus salīdzinās ar farmācijas uzņēmumu dzīvnieku un klīniskajiem datiem.
Uzņēmuma stāvoklis
Intero dibināts 2024. gadā, tajā strādā septiņi darbinieki, un tam ir gandrīz 10 klientu. Pērn tas piesaistīja 2,3 miljonus ASV dolāru pirmssēklas kārtā, bet kopš pērnā gada ceturtā ceturkšņa līdz šā gada trešajam ceturksnim guvis vairāk nekā 400 000 dolāru ieņēmumu. Plānos ir palielināt ražošanu līdz simtiem tūkstošu organoīdu partijā, vēlāk — personalizēto medicīnu.
