FDA ekspertu padome atbalsta četru nepierādītu peptīdu farmaceitisku izmantošanu
ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) konsultatīvā padome šaurā balsu vairākumā ieteica pārklasificēt četrus populārus, bet nepietiekami pētītus peptīdus, ļaujot aptiekām tos legāli ražot pēc receptes. Lēmums pieņemts, neraugoties uz FDA zinātnieku brīdinājumiem par drošības datu trūkumu.
Ceturtdien pēc vairāk nekā 11 stundu ilgas un emocionālas sēdes FDA ekspertu komiteja ar astoņām balsīm par un sešām pret (viena atturējās) nobalsoja par trīs peptīdu – BPC-157, KPV un TB-500 – iekļaušanu aģentūras salikto zāļu vielu sarakstā. Ceturtais peptīds MOTs-C tika atbalstīts ar septiņām balsīm par un piecām pret (divas atturējās). Šis balsojums ļautu specializētajām aptiekām ražot individuāli pielāgotus medikamentus ar šīm vielām.
Peptīdu preparāti pēdējā laikā kļuvuši populāri, pateicoties podkastu vadītāju, piemēram, Džo Rogana, un veselības influenceru atbalstam. Arī ASV Veselības un cilvēkresursu sekretārs Roberts F. Kenedijs jaunākais sevi dēvē par šo vielu lielu fanu. Peptīdus reklamē kā līdzekļus ādas atjaunošanai, matu augšanai, zarnu veselībai un traumu dziedēšanai, lai gan zinātnisku pierādījumu šādiem apgalvojumiem ir maz.
Pašlaik daudzi peptīdi atrodas nereglamentētā pelēkajā tirgū, jo 2023. gadā Baidena administrācija drošības apsvērumu dēļ aizliedza aptiekām ražot 20 šādas vielas. Tos legāli pārdod tiešsaistē ar norādi “tikai pētniecībai” un “nav paredzēts cilvēku lietošanai”, lai gan mārketings bieži vien liecina par pretējo. Ķīna un Indija ir galvenie peptīdu piegādātāji, un dažas kriptovalūtās finansētas fentanila laboratorijas ir pārgājušas uz to ražošanu.
FDA savi zinātnieki iepriekš ieteica neatļaut neviena no izskatītajiem septiņiem peptīdiem izmantošanu, norādot uz pierādījumu trūkumu par to drošību un efektivitāti. Savukārt peptīdu atbalstītāji, tostarp tehnoloģiju veselības uzņēmuma Hims & Hers galvenais medicīnas darbinieks Anants Vinjamūrijs, norādīja, ka aptiekām vajadzētu būt iespējai ražot šos peptīdus, lai pacienti varētu saņemt drošākas, regulētas iespējas ar recepti. Viņš gan atzina, ka pierādījumi BPC-157 iedarbībai nav spēcīgi.
Sēdē izskanēja arī bažas, ka FDA apstiprinājums varētu radīt maldīgu priekšstatu par vielu drošību. Džons Hertigs no Apvienotības uz pierādījumiem balstītai medicīnai brīdināja, ka atļauja ražot šos peptīdus varētu radīt pacientiem neskaidrību, liekot domāt, ka FDA tos ir oficiāli apstiprinājusi. Adriane Fuga-Bermane no Džordžtaunas universitātes salīdzināja situāciju ar heroīna legalizāciju, norādot, ka tirgus lielums nav iemesls vielas legalizēšanai.
Eksperti, kas balsoja pret peptīdu iekļaušanu sarakstā, tostarp anestezioloģe Elizabete Rebello no Teksasas Universitātes, norādīja uz drošības nezināmo pusi un sabiedrības apjukumu. “Es baidos, ka mēs atveram Pandoras lādi,” viņa sacīja.
Padomes ieteikumi vēl nav oficiāls FDA lēmums. Paredzams, ka aģentūra galīgo lēmumu pieņems pēc vairākiem mēnešiem.
