Londonas jaunuzņēmums plāno izmēģināt zāles, lai novērstu vēža terapijas blakusefektu “citokīnu vētru”
Londonas jaunuzņēmums Poolbeg Pharma gatavojas izmēģināt perorālas zāles POLB 001 sešās NHS slimnīcās, lai novērstu dzīvībai bīstamu blakusefektu – citokīnu izraisītu sindromu – pacientiem, kuri saņem imūnterapiju asins vēža ārstēšanai.
Londonā bāzētais jaunuzņēmums Poolbeg Pharma sāk jaunu zāļu izmēģinājumu, kas varētu padarīt drošāku vēža imūnterapiju. Uzņēmuma perorālās zāles POLB 001 ir paredzētas, lai novērstu citokīnu izraisītu sindromu (CRS) – stāvokli, kad imūnsistēma pārmērīgi aktivizējas un uzbrūk organismam, izraisot orgānu bojājumus.
Zāles tiks testētas uz 30 pacientiem, kuri saņems Johnson & Johnson asins vēža medikamentu teclistamabu (pazīstamu kā Tecvayli). Izmēģinājums norisināsies sešās Apvienotās Karalistes slimnīcās, un to vadīs Mančestras Universitāte un Christie NHS Foundation Trust.
Poolbeg Pharma izpilddirektors Džeremijs Sklintons norādīja, ka vēža imūnterapijas, piemēram, CAR T-šūnu un bispecifisko antivielu ārstēšana, ir efektīvas, bet tām ir problēmas ar citokīnu vētru. Pacientiem šīs terapijas jāsaņem specializētos vēža centros, jo CRS var būt letāls. Pašlaik nav apstiprinātas terapijas CRS profilaksei.
Aptuveni 70% pacientu, kas saņem imūnterapiju no tādiem uzņēmumiem kā J&J, Gilead, Novartis un AstraZeneca, attīstās CRS, kas sākas ar drudzi un paātrinātu sirdsdarbību un var prasīt intensīvo terapiju. Sklintons skaidroja, ka pacienti sāks lietot Poolbeg zāles mājās pirms vēža ārstēšanas, lai kontrolētu imūnsistēmu un novērstu CRS.
Zāles, kas iegūtas no Spānijas uzņēmuma Palau Pharma un sākotnēji izstrādātas hroniska iekaisuma ārstēšanai, darbojas, bloķējot specifisku šūnu signalizācijas ceļu. Poolbeg plāno iegūt starpposma datus līdz vasaras beigām.
Uzņēmums lēš, ka līdz 2031. gadam ASV un piecās lielākajās Eiropas valstīs aptuveni pusmiljonam cilvēku, kuriem diagnosticēta multiplā mieloma un difūzā lielo B-šūnu limfoma, tiks veikta imūnterapija. Parasti viņiem jāpaliek slimnīcā divas līdz trīs nedēļas CRS riska dēļ.
Sklintons, bijušais pētnieks Kalifornijas Universitātē un Genentech biotehnoloģiju uzņēmumā, lēš, ka tirgus vērtība varētu sasniegt 10 miljardus ASV dolāru, ja viena POLB 001 ārstēšanas kursa cena būtu 20 000 ASV dolāru. Imūnterapija pati maksā 300 000 līdz 400 000 ASV dolāru par kursu.
Poolbeg arī izstrādā GLP-1 svara zaudēšanas tableti sadarbībā ar Īrijas mikroinkapsulācijas uzņēmumu AnaBio Technologies. Tā tiks testēta uz 20 brīvprātīgajiem ar ķermeņa masas indeksu virs 30 vēlāk šogad. Izmēģinājumu vadīs Dr. Carel Le Roux, metabolās medicīnas profesors Ulsteras Universitātē.
Uzņēmums, kas nosaukts Poolbeg pussalas vārdā Dublinā, tika dibināts 2021. gada jūlijā, atdaloties no klīnisko pētījumu organizācijas hVIVO. Tas tika kotēts Londonas Fondu biržas AIM tirgū, piesaistot 25 miljonus mārciņu zāļu izstrādei.
Sklintons norādīja, ka NHS ir pārslogota ar izmaksām un pieprasījumu. “Ja spēsim samazināt šo slogu, tas būs galvenais mērķis,” viņš sacīja.
