Milānas medtech uzņēmums Tensive saņem 20 miljonus eiro no EIB krūšu rekonstrukcijas tehnoloģijas attīstībai
Eiropas Investīciju banka piešķīrusi Milānas biomateriālu uzņēmumam Tensive konvertējamu aizdevumu 20 miljonu eiro apmērā, lai finansētu bioresorbējamā implanta REGENERA klīnisko izpēti un tirdzniecības sagatavošanu. Finansējums sedz pusi no uzņēmuma 40 miljonu eiro plāna un tiek atbalstīts ar ES programmu InvestEU.
Milānā bāzētais medicīnas tehnoloģiju uzņēmums Tensive saņēmis 20 miljonu eiro konvertējamu aizdevumu no Eiropas Investīciju bankas (EIB), lai virzītu tālāk sava bioresorbējamā implanta REGENERA attīstību. Līdzekļi paredzēti pētniecībai un attīstībai, klīniskajiem pētījumiem, CE marķējuma iegūšanai, ražošanas paplašināšanai un gatavībai tirdzniecībai.
Vienošanās sedz pusi no uzņēmuma kopējā 40 miljonu eiro finansējuma plāna un tiek atbalstīta ar Eiropas Komisijas programmu InvestEU. Tensive izpilddirektors Sanjay Kakkar norādīja, ka finansējums ļaus REGENERA attīstību virzīt no nesen paziņotajiem pozitīvajiem klīnisko pētījumu rezultātiem līdz produktam, ko lietos Eiropas ķirurgi.
Kas ir REGENERA
Tensive, kas dibināts 2012. gadā, izstrādā bioresorbējamus polimēru materiālus krūts rekonstrukcijai un audu marķēšanai pacientēm pēc lumpektomijas vai kosmētiskām procedūrām. REGENERA ir sūkļveida bioresorbējams materiāls, ko izvieto operācijas laikā un kas ar laiku tiek aizstāts ar pacientes pašas audiem, saglabājot krūts sākotnējo formu un tekstūru. Tā kā materiāls pēc konsistences līdzinās taukaudiem, tas pielāgojas ķirurģiskajam dobumam bez manuālas pielāgošanas, mazinot atkārtotas operācijas nepieciešamību. Implants ir skaidri atšķirams diagnostikas attēlos, kas atvieglo staru terapijas plānošanu.
Uzņēmuma aizdevums tiks izmaksāts divās daļās — 8 miljoni un 12 miljoni eiro — ar 20 gadu termiņu katrai daļai. Tensive norāda, ka notiek sarunas ar institucionālajiem investoriem par atlikušās finansējuma daļas piesaisti.
Klīniskie rezultāti
- jūlijā Tensive publiskoja 12 mēnešu novērojumu datus no sava pivotālā pētījuma ar 94 pacientēm, no kurām 87 sasniegušas vismaz gadu, bet 30 — divus gadus pēc procedūras. 94,2% gadījumu tika fiksēti labi vai izcili kosmētiskie rezultāti, būtiski uzlabojās arī pacienšu ziņotā apmierinātība. Uzņēmums sagaida ES regulatīvo apstiprinājumu jau 2027. gada sākumā.
EIB viceprezidente Gelsomina Vigliotti uzsvēra, ka finansējums stiprina Eiropas spēju attīstīt augstas vērtības medicīnas tehnoloģijas un radīt kvalificētas darbavietas sieviešu veselības jomā.
