Стартап из Милана Tensive получил кредит ЕИБ в размере €20 млн на развитие импланта для реконструкции груди
Европейский инвестиционный банк выделил миланской компании Tensive конвертируемый кредит в размере €20 млн на клинические исследования и подготовку к выводу на рынок биорезорбируемого импланта REGENERA. Финансирование покрывает половину плана компании на €40 млн и поддерживается программой ЕС InvestEU.
Миланская медтех-компания Tensive получила от Европейского инвестиционного банка (ЕИБ) конвертируемый кредит в размере €20 млн для развития своего биорезорбируемого импланта REGENERA. Средства направят на исследования и разработки, клинические испытания, получение маркировки CE, расширение производства и подготовку к коммерциализации.
Соглашение покрывает половину общего плана финансирования Tensive в €40 млн и поддерживается в рамках программы Европейской комиссии InvestEU. Генеральный директор Tensive Санджай Каккар отметил, что финансирование позволит перейти от недавно опубликованных положительных результатов ключевого клинического исследования к продукту, доступному европейским хирургам.
Что представляет собой REGENERA
Tensive, основанная в 2012 году, разрабатывает биорезорбируемые полимерные каркасы для реконструкции груди и маркировки тканей у пациенток после лампэктомии или косметических процедур. REGENERA — это губчатый биорезорбируемый материал, устанавливаемый во время операции, который постепенно замещается собственными тканями пациентки с сохранением исходной формы груди. Благодаря консистенции, схожей с жировой тканью, материал адаптируется к операционной полости без ручной подгонки, снижая необходимость повторных операций. Имплант хорошо различим на диагностических снимках, что облегчает планирование лучевой терапии.
Кредит будет выдан двумя траншами — €8 млн и €12 млн — со сроком погашения 20 лет по каждому. Tensive сообщает, что ведёт переговоры с институциональными инвесторами о привлечении оставшейся части финансирования.
Клинические результаты
28 июля Tensive опубликовала данные 12-месячного наблюдения по ключевому исследованию с участием 94 пациенток, из которых 87 прошли годовую отметку, а 30 достигли двух лет наблюдения. Хорошие или отличные косметические результаты были зафиксированы в 94,2% случаев, также значительно выросла удовлетворённость пациенток. Компания рассчитывает получить одобрение регуляторов ЕС уже в начале 2027 года.
Вице-президент ЕИБ Джельсомина Вильотти заявила, что финансирование укрепляет способность Европы развивать высокотехнологичные медицинские решения и создавать квалифицированные рабочие места в сфере женского здоровья.
