Zinātnes korporācijas redzi atjaunojošā mikroshēma saņem ES apstiprinājumu

Science Corporation, jauns uzņēmums, kas izstrādā smadzeņu-datora saskarnes (BCI), ir saņēmis Eiropas medicīnisko ierīču regulatora apstiprinājumu sākt pārdot ierīci, kas atjauno redzi, kas zaudēta vecuma izraisītas makulas deģenerācijas dēļ. Uzņēmums paziņoja, ka ierīce PRIMA saņēmusi arī ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apzīmējumu, kas ir pirmais solis ceļā uz paātrinātu regulatīvo pārskatīšanu, kas varētu ļaut ierīci izmantot divu retu akluma formu ārstēšanai.

Miljoniem cilvēku visā pasaulē cieš no vecuma izraisītas makulas deģenerācijas, kas iznīcina gaismas jutīgās šūnas acs aizmugurē, apgrūtinot lasīšanu un seju atpazīšanu. Lai izmantotu ierīci, pacienti ar šo redzes zudumu tiek pakļauti stundu ilgai ambulatorai procedūrai, kuras laikā acs aizmugurē tiek ievietota neliela mikroshēma. Pēc tam viņi valkā brilles ar kameru, kas pārraida pasaules skatu uz mikroshēmu.

Max Hodak, Science Corporation dibinātājs un izpilddirektors, saka, ka produkts sniedz funkcionālu redzi cilvēkiem, kuri to zaudējuši. "Kāds mūsu pacients Francijā nesen pabeidza 300 lappušu garu romānu un atsūtīja mums grāmatu," Hodak stāstīja TechCrunch. "Pie sienas mums ir skiču, ko viens no mūsu pacientiem uzzīmēja – Sidnejas operas namu. Ir video, kuros pacienti risina krustvārdu mīklas un aizpilda Sudoku." Hodak ir pazīstams kā Neuralink, Elona Muska BCI startapa, līdzdibinātājs un bijušais prezidents. Viņš pameta uzņēmumu 2021. gadā, lai dibinātu Science, plānojot izstrādāt jaunu BCI, kas balstīta uz silīcija mikroshēmu un dzīvo šūnu hibrīdu. Tomēr vispirms uzņēmumam bija jāpierāda savi procesi un jāizveido ilgtspējīgs bizness.

"Šai jomai ir vajadzīgs uzņēmums, kas gūst 100 miljonus dolāru ieņēmumu gadā," sacīja Hodak. "Pastāv risks, ka tas viss nonāks ziemas miegā, un tāpēc mēs uzskatām, ka ir svarīgi izveidot ilgtspējīgu biznesu, kamēr mēs izstrādājam šīs ilgtermiņa tehnoloģijas." Hodak un viņa kolēģi uzskata, ka šis ilgtspējīgais bizness būs redzes atjaunošana neredzīgajiem, īpaši pacientiem, kuru stāvoklis ir saistīts ar problēmām gaismu uztverošajās šūnās acs aizmugurē. Pēc vairāku pieeju izpētes viņi secināja, ka Pixium, Francijas uzņēmums, kas izstrādāja PRIMA tehnoloģiju, ir pareizais ceļš, un iegādājās šo firmu 2024. gadā. Science izmantoja savu iekšējo platformu, lai izstrādātu dokumentāciju un attīstītu produktu, sagatavojot to regulatīvajam apstiprinājumam un komercializācijai.

Katra PRIMA ierīce, domājams, maksās simtiem tūkstošu dolāru; Science un tās medicīnas partneri Eiropā pašlaik apspriež kompensāciju ar veselības aprūpes sniedzējiem. Uzņēmums gatavo pamatu, lai sāktu piedāvāt PRIMA Vācijā, kur notika klīniskie pētījumi, un pirmā procedūra varētu notikt septembrī. Science plāno turpināt uzlabot PRIMA redzes iespējas ar jaunu mikroshēmu un briļļu formu, kurām pašlaik ir nepieciešams akumulatora bloks. Mērķis ir piedāvāt kaut ko līdzīgu Meta AR brillēm, taču PRIMA enerģijas un skaitļošanas prasības ir lielākas.

Science sadarbojas arī ar Dr. Murat Günel, Jēlas Medicīnas skolas Neiroķirurģijas nodaļas vadītāju, lai izstrādātu procedūras cilvēku izmēģinājumiem ar tieši implantētu biohibrīdu smadzeņu sensoru. Hodak norāda, ka PRIMA laišana tirgū ir "vissvarīgākā lieta uzņēmumam, jo mēs nevarēsim ilgtermiņā nodarboties ar biohibrīdiem, ja mums nebūs lieliska redzes biznesa. Tas ir tas, kas īsti finansē pārējo – tā ir lieta, ap ko investori prot veidot izklājlapas."