Восстанавливающая зрение микросхема Science Corporation получила одобрение в ЕС

Science Corporation, стартап, разрабатывающий новые интерфейсы мозг-компьютер (BCI), получил одобрение европейского регулятора медицинских устройств на начало продажи устройства, восстанавливающего зрение, утраченное из-за возрастной макулярной дегенерации. Компания сообщила, что устройство PRIMA также получило статус от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что является первым шагом к ускоренному регуляторному рассмотрению, которое может позволить использовать устройство для лечения двух редких форм слепоты.

Миллионы людей во всем мире страдают возрастной макулярной дегенерацией, которая разрушает светочувствительные клетки в задней части глаза, затрудняя чтение и распознавание лиц. Для использования устройства пациенты с такой потерей зрения проходят часовую амбулаторную процедуру, во время которой в заднюю часть глаза имплантируется небольшой чип. Затем они носят очки с камерой, которые передают изображение мира на чип.

Макс Ходак, основатель и генеральный директор Science Corporation, говорит, что продукт дает функциональное зрение людям, которые его потеряли. «Один из наших пациентов во Франции недавно закончил читать роман на 300 страниц и прислал нам книгу», — рассказал Ходак TechCrunch. «У нас на стене есть рисунок Сиднейского оперного театра, который нарисовал один из наших пациентов. Есть видео, где пациенты разгадывают кроссворды и заполняют судоку». Ходак известен как сооснователь и бывший президент Neuralink, стартапа BCI Илона Маска. Он покинул Neuralink в 2021 году, чтобы основать Science, планируя разработать новый BCI на основе гибрида кремниевых чипов и живых клеток. Но сначала компания должна была отработать процессы и создать устойчивый бизнес.

«Этой сфере нужна компания, которая зарабатывает 100 миллионов долларов в год», — сказал Ходак. «Есть риск, что все это войдет в спячку, поэтому мы считаем важным построить устойчивый бизнес, пока разрабатываем эти долгосрочные технологии». Ходак и его коллеги считают, что таким устойчивым бизнесом станет восстановление зрения слепым, особенно пациентам, чье состояние связано с проблемами светочувствительных клеток в задней части глаза. Изучив несколько подходов, они пришли к выводу, что у Pixium, французской компании, разработавшей технологию PRIMA, правильный путь, и приобрели эту фирму в 2024 году. Science использовала свою внутреннюю платформу для создания документации и развития продукта, подготовив его к регуляторному одобрению и коммерциализации.

Каждое устройство PRIMA, как ожидается, будет стоить сотни тысяч долларов; Science и ее медицинские партнеры в Европе в настоящее время обсуждают вопросы возмещения расходов с поставщиками медицинских услуг. Компания закладывает основу для начала предложения PRIMA в Германии, где проводились клинические испытания, и первая процедура может состояться в сентябре. Science планирует продолжать улучшать возможности зрения PRIMA с помощью нового чипа и форм-фактора очков, которым в настоящее время требуется аккумуляторный блок. Цель — предложить что-то вроде AR-очков Meta, но требования к питанию и вычислениям для PRIMA более значительны.

Science также работает с доктором Муратом Гюнелем, заведующим кафедрой нейрохирургии Медицинской школы Йельского университета, над разработкой процедур для испытаний на людях непосредственно имплантируемого биогибридного мозгового датчика. Ходак говорит, что вывод PRIMA на рынок — «самое важное для компании, потому что мы не сможем долго заниматься биогибридами, если у нас не будет отличного бизнеса по восстановлению зрения. Именно это финансирует все остальное — это то, вокруг чего инвесторы умеют строить таблицы».