Кристина Шоттер: необходимо четко определить границы запрета на рекламу рецептурных лекарств
Эксперт призывает уточнить правила рекламы рецептурных препаратов, поскольку текущее законодательство и необязательные рекомендации создают неопределенность.
Во всем Европейском союзе (ЕС) действует директива, прямо запрещающая рекламу рецептурных лекарств для широкой публики, чтобы защитить здоровье пациентов и гарантировать, что лекарства назначаются только по медицинским показаниям. Однако в Эстонии закон не дает четкого ответа, а рекомендации Департамента лекарственных средств противоречивы, что приводит к искажению рынка и правовой неопределенности.
Рекомендации департамента не имеют обязательной юридической силы, и даже предварительная оценка конкретной кампании не гарантирует, что она не будет наказана впоследствии. Это создает абсурдную ситуацию, когда предприниматели не могут получить обязательный ответ для понимания расплывчатого правила.
Особенно проблематичным является термин "косвенная ссылка" на лекарственный препарат, который не определен ни в одном правовом акте. Каждый вынужден трактовать его самостоятельно. Практика Суда ЕС дает некоторую ясность. Например, в деле C-190/20 DocMorris Суд признал допустимой рекламу, направленную на выбор конкретной аптеки, а не лекарства. В деле C-316/09 MSD Sharp & Dohme Суд указал, что запрет следует толковать широко для защиты общественного здоровья. Если цель кампании – продвижение назначения, поставки или потребления лекарств, это является рекламой.
В настоящее время в ЕС рассматривается реформа фармацевтического права, которая сохранит запрет на рекламу рецептурных препаратов, но предоставит государствам-членам право запрещать также рекламу, связанную с лекарствами, без указания конкретного препарата. Поправки в директиву вступят в силу в 2026 году, а переходный период для переноса в национальное законодательство продлится до 2028 года. Однако предпринимателям нужна определенность уже сейчас, и Эстонии следует заранее уточнить как правила, так и рекомендации департамента.
