Moderna и Merck: персонализированная мРНК-вакцина снизила риск рецидива меланомы или смерти на 42%

Американские фармацевтические компании Moderna и Merck сообщили о результатах клинического исследования третьей фазы персонализированной мРНК-вакцины против меланомы — злокачественной опухоли кожи. Вакцина называется интисмеран (intismeran, или mRNA-4157) и применялась вместе с иммунотерапевтическим препаратом Keytruda. По данным компаний, через два года такая комбинация снизила риск возвращения рака или смерти на 42% по сравнению с Keytruda и плацебо. В исследовании участвовали пациенты, которым меланому удалили хирургически.

Как работает вакцина

В вакцине используется синтетическая мРНК, в которой закодирована информация о 34 мутациях в раковых клетках конкретного пациента (максимум). Для её создания исследователи сравнивают генетические последовательности раковых и здоровых клеток и выбирают мутации, характерные для опухоли. Они должны помочь иммунной системе нацеливаться только на раковые клетки.

Результаты

В исследовании оценивали выживаемость без рецидива, то есть время без возвращения рака, и выживаемость без отдалённых метастазов, то есть время без возвращения рака в другой части тела.

Через два года живыми и без рецидива были 82% пациентов в группе интисмеран и Keytruda и 70% в группе Keytruda и плацебо. Риск отдалённых метастазов или смерти был ниже на 38%. К концу исследования живыми и без отдалённых метастазов были 88,5% пациентов в группе вакцины и 80% в группе плацебо.

Эффект оказался слабее, чем в пятилетнем исследовании второй фазы, где риск рецидива или смерти снизился на 49%, а риск отдалённых метастазов или смерти — на 59%.

Президент исследовательских лабораторий Merck Дин Ли (Dean Li) заявил в сообщении, что это первое исследование третьей фазы, показавшее клинически значимое улучшение по сравнению со стандартной терапией Keytruda у пациентов с удалённой меланомой.