Moderna un Merck: individualizētā mRNS vakcīna pret melanomu par 42% samazināja recidīva un nāves risku
Farmācijas uzņēmumi Moderna un Merck paziņojuši par trešās fāzes pētījuma rezultātiem ar individuāli veidotu mRNS vēža vakcīnu. Kopā ar pretvēža zālēm Keytruda tā divu gadu laikā par 42% samazināja melanomas atkārtošanās vai nāves risku.
Amerikāņu farmācijas uzņēmumi Moderna un Merck ziņojuši par trešās fāzes klīniskā pētījuma rezultātiem ar individuāli pielāgotu mRNS vēža vakcīnu pret melanomu, kas ir ļaundabīgs ādas vēzis. Vakcīnas nosaukums ir intismeran (jeb mRNA-4157). Pēc uzņēmumu paziņojuma, lietojot to kopā ar imūnterapijas zālēm Keytruda, divu gadu laikā par 42% samazinājās risks, ka vēzis atgriezīsies vai pacients nomirs, salīdzinot ar Keytruda un placebo. Pētījumā piedalījās pacienti, kuriem melanoma bija operatīvi izņemta.
Kā darbojas vakcīna
Vakcīnā izmanto sintētisku mRNS, kurā ir ieprogrammēta informācija līdz pat 34 mutācijām konkrētā pacienta vēža šūnās. Lai to izveidotu, pētnieki salīdzina vēža šūnu un veselo šūnu ģenētiskās secības un izvēlas vēzim raksturīgās mutācijas. Tām jāpalīdz imūnsistēmai mērķēt tieši uz vēža šūnām.
Rezultāti
Pētījumā vērtēja bezrecidīva dzīvildzi, tas ir, laiku bez vēža atgriešanās, un dzīvildzi bez tāliem metastāzēm, tas ir, laiku bez vēža atkārtošanās citā ķermeņa daļā.
Pēc diviem gadiem dzīvi un bez recidīva bija 82% pacientu grupā, kas saņēma intismeran un Keytruda, bet Keytruda un placebo grupā — 70%. Tālo metastāžu vai nāves risks bija par 38% mazāks. Pētījuma beigās dzīvi un bez tālām metastāzēm bija 88,5% pacientu vakcīnas grupā un 80% placebo grupā.
Efekts bija vājāks nekā piecu gadu otrās fāzes pētījumā, kur recidīva vai nāves risks samazinājās par 49%, bet tālo metastāžu vai nāves risks — par 59%.
Merck pētniecības laboratoriju prezidents Dīns Li (Dean Li) paziņojumā norādīja, ka tas ir pirmais trešās fāzes pētījums, kas parādījis klīniski nozīmīgu uzlabojumu salīdzinājumā ar standarta terapiju Keytruda pacientiem ar operētu melanomu.
