Исследование: фармкомпании накапливают патенты, чтобы дольше удерживать высокие цены на лекарства
Исследование, опубликованное в журнале JAMA, показало, что с 1990 года число патентов на одобренный в США низкомолекулярный препарат выросло более чем втрое, что задерживает выход на рынок дешёвых дженериков.
Группа исследователей под руководством С. Шона Ту из Университета Алабамы в понедельник опубликовала в журнале JAMA исследование о том, как фармацевтические компании используют патентную систему США для продления своих монопольных позиций на рынке. Анализ охватил низкомолекулярные препараты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в период с 1990 по 2019 год, поскольку по другим типам препаратов, например биологическим, FDA не ведёт систематизированной публичной базы данных.
Результаты показывают, что среднее количество патентов на один одобренный препарат выросло с 2,1 в 1990 году до 6,9 в 2019 году — более чем в три раза за три десятилетия. Основной прирост пришёлся на так называемые «неосновные» патенты, которые, как правило, не связаны с действующим веществом препарата, а касаются незначительных изменений неактивных компонентов, обновлений способа применения или конструкции специальных устройств для введения препарата, таких как автоинъекторы.
«Патентные заросли» задерживают дженерики
Накопление таких дополнительных патентов создаёт так называемые «патентные заросли» (patent thicket), которые задерживают выход на рынок более дешёвых аналогов и надолго сохраняют высокие цены без реального клинического улучшения препарата. Исследование показало, что рост числа патентов на препарат увеличил средний срок патентной защиты с двух лет в 1990 году до 6,1 года в 2019 году.
Авторы отмечают, что поскольку срок патентной защиты обычно определяет, как долго компании-производители брендовых препаратов могут удерживать монопольные цены, быстрый рост числа неосновных патентов может ограничивать ценовую конкуренцию, которая в противном случае приносила бы пользу пациентам и системе здравоохранения, помогая избежать лишних расходов.
Исследователи также подчёркивают, что их оценки, вероятно, занижают реальный масштаб нынешних «патентных зарослей», поскольку в работе использовался пятилетний период наблюдения после одобрения FDA, тогда как сегодня патентная активность может продолжаться вплоть до девяти лет после выхода препарата на рынок.
