ASV apstiprina jaunu zāļu preparātu aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanai

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) devusi zaļo gaismu jaunam medikamentam aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanai, kas var kļūt par nozīmīgu izrāvienu vienas no nāvējošākajām vēža formām apkarošanā. Zāles ar aktīvo vielu daraxonrasib tirgū piedāvās ar nosaukumu Rasonque, un tās izstrādājis farmācijas uzņēmums Revolution Medicines.

Lielā vēlīnās fāzes klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 500 pacientu, tie, kuri lietoja preparātu ikdienas tabletes veidā, vidēji nodzīvoja 13,2 mēnešus, savukārt ķīmijterapiju saņēmušo pacientu vidējā dzīvildze bija 6,6 mēneši — praktiski divkārt mazāka.

FDA pārstāvji norādīja, ka jaunais medikaments sniedz būtisku jaunu ārstēšanas iespēju pacientiem, kuri saskaras ar ārkārtīgi grūti ārstējamu vēzi. Zāles darbojas, bloķējot mutējušo KRAS gēnu, kas sastopams vairāk nekā 90% aizkuņģa dziedzera audzēju un veicina vēža izplatīšanos organismā.

Slimības smagums

Saskaņā ar Amerikas Vēža biedrības datiem, ASV ik gadu aptuveni 67 000 cilvēku tiek diagnosticēts aizkuņģa dziedzera vēzis — slimība ar augstāko mirstības rādītāju starp visiem izplatītākajiem vēža veidiem. Šo vēzi bieži atklāj vēlīnā stadijā, un vairāk nekā puse pacientu mirst trīs mēnešu laikā pēc diagnozes noteikšanas.

2025. gadā FDA piešķīra medikamentam paātrinātas izskatīšanas statusu, kas paredzēts nopietnu slimību ārstēšanai domātām zālēm. Aģentūra apstiprināja preparātu sešus mēnešus ātrāk nekā plānots, jo tas uzrādīja nepieredzētus rezultātus jomā, kur medicīniskās vajadzības līdz šim netika apmierinātas, teica FDA Onkoloģijas izcilības centra direktors Andželo de Klāro.

Biežākās blakusparādības bija izsitumi, caureja, slikta dūša, nogurums un vemšana. Smagas blakusparādības piedzīvoja aptuveni 44% pacientu, kuri lietoja jauno medikamentu, salīdzinot ar 57,5% no tiem, kuri saņēma ķīmijterapiju.

Medikamenta klīniskajā izpētē piedalās arī bijušais ASV senators Bens Sase, kuram decembrī tika diagnosticēts ceturtās stadijas aizkuņģa dziedzera vēzis. Viņš pauda, ka zāles palīdzējušas samazināt viņa audzējus.