ASV apstiprina jaunas zāles Rasonque progresējoša aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanai

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir devusi zaļo gaismu jaunām zālēm ar nosaukumu Rasonque, ko izstrādājis uzņēmums Revolution Medicines. Klīniskajā izpētē konstatēts, ka reizi dienā lietojama tablete divkāršo izdzīvošanas rādītāju pacientiem ar progresējošu aizkuņģa dziedzera vēzi — vienu no visgrūtāk ārstējamajiem vēža veidiem.

Zāles apstiprinātas lietošanai pacientiem ar metastātisku aizkuņģa dziedzera vēzi, kuri jau saņēmuši iepriekšēju ārstēšanu vai kuriem nav iespējams saņemt kombinēto ķīmijterapiju. Preparāts iedarbojas, bloķējot vairākus RAS proteīna veidus, kas veicina audzēju augšanu daudzos aizkuņģa dziedzera vēža gadījumos.

Augstā cena un pieejamība

ASV zāles jau pieejamas par 39 800 ASV dolāriem par 30 dienu devu, taču uzņēmums solījis piedāvāt arī finansiālu atbalstu pacientiem. Kad aprīlī tika paziņoti pētījuma rezultāti, pēc zālēm izveidojās liels pieprasījums, un FDA operatīvi piešķīra tām pieeju līdzjūtības lietojuma programmas ietvaros, kas ļauj smagi slimiem pacientiem saņemt eksperimentālu ārstēšanu vēl pirms oficiālas apstiprināšanas.

Zāles tika izskatītas paātrinātā FDA pārbaudes procesā, kas ļauj apstiprināšanas laiku samazināt līdz vienam vai diviem mēnešiem parasto 10–12 mēnešu vietā. Revolution Medicines izpilddirektors Marks Goldsmits norādīja, ka apstiprinājums apliecina vairāk nekā desmit gadus ilgušo darbu ar RAS proteīna izraisīto vēzi.

Investoru un ārstu reakcija

Uzņēmuma akcijas šogad pieaugušas par 166%, jo investori sagaida, ka zāles varētu kļūt par nozīmīgu jaunu ārstēšanas iespēju. Analītiķi no RBC Capital Markets lēš, ka ilgtermiņā zāles varētu radīt līdz pat 11,5 miljardiem dolāru globālo ikgadējo pārdošanas apjomu.

Ārsti jauno preparātu vērtē kā izrāvienu. Arizonas Universitātes Vēža centra speciāliste Rahna Šrofa uzsvēra, ka pacienti ne tikai dzīvo ilgāk, bet arī uzlabojas viņu dzīves kvalitāte. Ārstēšanas iespēja jau devusi atvieglojumu dažiem pacientiem, kuri iepriekš cietuši no ķīmijterapijas blaknēm.