FDA одобрило новый препарат Rasonque для лечения прогрессирующего рака поджелудочной железы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый препарат под названием Rasonque — таблетку для приёма один раз в день, разработанную компанией Revolution Medicines. Крупное клиническое исследование показало, что препарат вдвое повышает выживаемость пациентов с прогрессирующим раком поджелудочной железы — одним из самых смертоносных и трудноизлечимых видов онкологии.

Препарат одобрен для пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы, которые уже прошли предыдущее лечение или не могут получать комбинированную химиотерапию. Он действует, блокируя несколько форм белка RAS, который способствует росту опухолей при многих формах этого заболевания.

Высокая цена, но обещана помощь

В США препарат уже доступен по цене 39 800 долларов за 30-дневный курс, при этом компания заявила, что будет оказывать пациентам финансовую поддержку. После объявления результатов исследования в апреле спрос на препарат резко вырос, и FDA оперативно предоставило доступ к нему в рамках программы гуманитарного применения, позволяющей тяжелобольным пациентам получать экспериментальное лечение до официального одобрения.

Одобрение было получено благодаря ускоренной процедуре рассмотрения FDA, которая может сократить сроки проверки до одного-двух месяцев вместо обычных 10-12. Генеральный директор Revolution Medicines Марк Голдсмит заявил, что одобрение подтверждает более чем десятилетнюю работу по изучению рака, вызванного белком RAS.

Реакция инвесторов и врачей

Акции компании выросли в этом году на 166% на фоне ожиданий, что Rasonque может стать важным новым методом лечения. Аналитики RBC Capital Markets прогнозируют, что в перспективе препарат может приносить до 11,5 миллиарда долларов годовых продаж по всему миру.

Врачи называют одобрение прорывом. Рахна Шрофф из Онкологического центра Университета Аризоны отметила, что пациенты не только живут дольше, но и отмечают улучшение качества жизни. Некоторые пациенты, получившие ранний доступ к препарату, уже почувствовали облегчение по сравнению с тяжёлыми побочными эффектами химиотерапии.