Предприниматели США призывают производить пептиды в Америке на фоне смягчения правил
Представители биотехнологического акселератора Haus Fund и телемедицинской компании Hims & Hers считают, что пептиды должны производиться в США. Это происходит после временного решения Министерства здравоохранения и социальных служб США разрешить некоторые неодобренные пептиды для компаундинга.
Американские предприниматели и телемедицинская компания Hims & Hers публично призывают перенести производство пептидов в США. Поводом стало недавнее временное решение Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS), которое позволяет использовать некоторые неодобренные пептиды в компаундинге — то есть в лекарствах, индивидуально изготавливаемых аптеками. Пептиды — это соединения аминокислот, которые используются как экспериментальные вещества и как компоненты средств по уходу за кожей.
Вечеринка на военном корабле
На прошлой неделе на борту грузового судна времён Второй мировой войны SS Jeremiah O’Brien прошла вечеринка, посвящённая пептидам. Её организовали три венчурных инвестора из поколения Z из биотехнологического акселератора Haus Fund: Роксана Груненвальд, Юва Кришнапиллаи и Элия Ахмади. Пришло около 150 человек, гостям предложили образцы четырёх видов пептидов без инъекций. Место выбрали как отсылку к промышленной мощи Америки. Гости получили наклейки и кепки с надписью «My Peptides Are Made in America».
Цепочка поставок и риски
По данным Фармакопеи США, 51 процент активных фармацевтических ингредиентов в рецептурных препаратах США поступает из Индии и Европейского союза, 10 процентов — из Китая. Пептиды «серого рынка», продаваемые онлайн как «исследовательские», в основном производят в Китае. Ахмади заявил, что у американских потребителей мало возможностей добиться ответственности, если что-то пойдёт не так.
Решение HHS вызывает споры. На публичных слушаниях в июле специалисты FDA (Управления по контролю за продуктами и лекарствами США) заявили, что доказательств безопасности и эффективности этих пептидов недостаточно. Некоторые эксперты отрасли предупреждают, что решение ставит под угрозу систему клинических испытаний.
Планы Hims & Hers
Hims & Hers в прошлом году приобрела в Калифорнии предприятие по производству активных ингредиентов. Главный врач компании Анант Винджамури связывает его с готовящимся сервисом Peptides Plus, в котором планируют предложить сермореллин, глутатион, B12, NAD+ и L-карнитин, а позднее — BPC-157 и TB-500, когда это будет разрешено. Часть этих веществ пептидами не является. О ценах компания пообещала сообщить позже.
Решение является временным, и неясно, сохранится ли оно.
