FDA одобрило первого автоматизированного робота для забора крови в поликлиниках

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый тип медицинского устройства — автономного робота под названием Aletta, предназначенного для забора крови из руки пациента в амбулаторных условиях. Это первое одобрение подобного автоматизированного устройства.

Робот использует ближний инфракрасный свет и допплеровское ультразвуковое исследование, чтобы найти подходящую вену, а затем автоматически выполняет остальные этапы процедуры: накладывает жгут, вводит и впоследствии утилизирует иглу, а также накладывает повязку на руку пациента.

Начинать процедуру и наблюдать за работой устройства по-прежнему должен обученный флеботомист, однако один специалист может одновременно контролировать до трёх роботов Aletta.

Причина автоматизации

Директор Центра по устройствам и радиологическому здоровью FDA Мишель Тарвер отметила, что забор крови — одна из наиболее часто выполняемых медицинских процедур в США, однако пациенты нередко сталкиваются с задержками из-за растущего дефицита обученных лаборантов.

Одобрение было выдано на основании клинических данных, показавших, что Aletta проводит успешный забор крови с частотой, сопоставимой или превышающей показатели человека-флеботомиста.

Несмотря на получение официального одобрения FDA, пока неизвестно, когда устройство реально появится в кабинетах врачей и станет доступным пациентам.