Испытание нового препарата против болезни Альцгеймера: лекарство предложат людям без симптомов
В Великобритании стартует международное клиническое испытание, в рамках которого экспериментальный препарат предложат здоровым людям среднего возраста с повышенным риском болезни Альцгеймера, чтобы проверить, можно ли предотвратить заболевание до появления симптомов.
В понедельник один из трестов Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS) начинает обследование первых европейских участников международного исследования, цель которого — предотвратить развитие болезни Альцгеймера ещё до появления симптомов деменции. Исследование под названием PrevenTRON, которое возглавляет Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust, планирует набрать около 1600 участников в возрасте от 55 до 80 лет со всего мира.
Сначала у участников проверят отсутствие проблем с памятью, после чего им предложат сдать анализ крови на белок p-tau217 — биомаркер, связанный с риском снижения когнитивных функций и развития болезни Альцгеймера. Более ранние исследования показали, что у людей с самым высоким уровнем p-tau217 вероятность развития когнитивных нарушений в течение 10 лет составляет около 78%, а сам тест способен выявлять болезнь Альцгеймера с точностью до 95%.
В рамках этого исследования III фазы участникам с повышенным уровнем p-tau217, соответствующим и другим критериям, будут назначать препарат Trontinemab, разработанный швейцарской фармацевтической компанией Roche. Он воздействует на амилоидные бляшки — токсичный белок, накапливающийся в мозге и постепенно разрушающий его клетки. Ранние исследования показали, что препарат устранял амилоидные бляшки в течение 28 недель у девяти из десяти пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера или лёгкими когнитивными нарушениями.
От лечения к профилактике
Главный исследователь испытания профессор Рамин Нилфорушан отметил, что десятилетиями исследования были сосредоточены на лечении болезни Альцгеймера после появления симптомов, тогда как PrevenTRON изучает возможность действовать раньше. Он подчеркнул, что препарат остаётся экспериментальным и его эффективность пока не доказана.
Участников случайным образом разделят на две группы: одни будут получать Trontinemab, другие — плацебо, после чего за ними будут наблюдать, чтобы отследить скорость появления признаков деменции. Исследование продлится от четырёх до шести лет, и к концу года в нём планируют участвовать не менее 15 больниц и клиник по всей Великобритании.
Болезнь Альцгеймера может развиваться в мозге до 10 лет, прежде чем человек обращается за помощью из-за проблем с памятью. Она затрагивает примерно каждого 14-го человека старше 65 лет и каждого шестого — старше 80 лет.
